創薬関連

相談します

医薬中間体

当社は小分子化学薬・中分子バイオ医薬に注力し、世界的著名製薬企業向けにCMO/CDMO一貫性サービスを提供しています。創薬パイプラインは350以上で、抗腫瘍、精神神経、免疫、心血管、抗感染症等の治療領域をカバーし、臨床前研究から商業化生産までの全ライフサイクルをサポートします。中核パイプラインは複数の国際トップ製薬企業と深い戦略提携を結び、安定した持続可能な商用協力体系を構築しています。

ペプチド分野では、高障壁の非天然アミノ酸・短鎖ペプチドに重点配置し、不対称合成、連続流化学、酵素触媒などのコア技術を活用して工程効率を大幅に向上させ、生産コストを削減し、創薬研究開発・産業化の重要な支えとなっています。

当社は医薬分野で「中間体を中核とし、原薬を主軸とし、CDMOを支えとする」の完全な事業構造を形成しています。精密有機合成、不純物研究、トレース分析などのコア技術と研究生産連携優位性により、国内創薬中間体及びCDMO分野で突出した競争力を持ち、セグメント市場での差別化優位性が明確です。

原　　　薬

当社は米国cGMPおよび中国GMP基準に準拠し、原薬生産拠点瑞联製薬の第1期建設を完了した、第1期では5ラインの生産ラインを整備し、グラム級から100kg級まで、OEB3～OEB5グレードの原薬パイロット増産及び商業化生産に対応しています。

第1期稼働以降、中国国家薬品監督管理局発行の「薬品生産許可証」、GMP適合性検査通知書、日本厚生労働省発行の「医薬品外国製造業者認定証」、欧州医薬品品質管理局発行のCEP証明書、EU向け原薬輸出証明書（WC証）、国家級「ハイテク企業証書」などを取得し、医薬中間体から原薬への産業チェーン延伸を実現、「中間体＋原薬」一体化のCMO/CDMOの段階的な戦略目標を達成した。

2025年末時点で、瑞联製薬は国内外の顧客監査、薬品登録査察、GMP検査を複数回パスし、10以上の原薬・医薬品添加剤について中国・米国・EU・日本での上場申請を完了した。ポサコナゾール、ガドブトロールなどの一部原薬は承認を取得し、販売を開始しています。各品種の商業化生産が進むにつれ、「中間体＋原薬」一体化と産業チェーン優位性がさらに顕在化していきます。

キーワード:

医薬中間体,工業製品

所属分類:

製品センター